CHAI NHỰA DƯỢC PHẨM KHÔNG ĐẠT TIÊU CHUẨN SẠCH THEO GMP THÌ SẼ ẢNH HƯỞNG NHƯ THẾ NÀO ĐẾN DƯỢC PHẨM
Chào bạn!
Do dược phẩm có tác động trực tiếp đến sức khỏe của con người, nên các cơ quan chức năng, Bộ Y Tế sẽ kiểm tra gắt gao về quy trình sản xuất và về bao bì chai lọ nhựa dược phẩm đặc biệt loại bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (bao bì cấp 1)- Đây phải được xem như khâu nhập nguyên liệu cho quá trình sản xuất dược phẩm – khâu nhập nguyên vật liệu dùng đóng gói phải cần loại bao bì chai lọ nhựa đạt chuẩn GMP.
Chai nhựa dược phẩm là loại sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc bên trong, dễ gây ảnh hưởng đến hiệu quả thuốc, ảnh hưởng sức khỏe về lâu về dài cho người dùng, biến chứng gây ra do những tạp chất phôi nhiễm từ bao bì, chai lọ nhựa.
Dược phẩm của công ty bạn được sản xuất trên quy trình theo tiêu chuẩn GMP nên bao bì chai nhựa dược phẩm nhất thiết cũng phải được đảm bảo quá trình sản xuất tương đương theo tiêu chuẩn ấy.
Tôi sẽ nêu 3 tác nhân gây nhiễm nếu chai nhựa dược phẩm, bao bì không được “sạch” theo tiêu chuẩn GMP:
Tác nhân Cơ học(phần tử lạ): Có thể ảnh hưởng ít đối với thuốc không vô trùng (dạng viên, cốm, bột, kem mỡ nước và thuốc dạng lỏng không vô trùng: xi rô, dung dịch uống, dung dịch dùng ngoài da), song có ảnh hưởng quan trọng đối với độ trong của thuốc vô trùng như thuốc nhỏ mắt, thuốc tiêm.
Tác nhân Hóa học(chất dẻo, chất phụ gia): Ảnh hưởng ít đến dạng thuốc dạng rắn (thuốc dạng viên, cốm, bột), nhưng có thể gây tương kỵ với thuốc dạng lỏng không vô trùng (xi rô, dung dịch uống, dung dịch dùng ngoài) hay vô trùng (thuốc nhỏ mắt, thuốc tiêm).
Tác nhân Vi sinh(vi khuẩn, nấm mốc): Có thể ảnh hưởng ít đối với thuốc không vô trùng, như thuốc dạng viên, cốm, bột (trừ kem và xi rô), song có thể gây nhiễm khuẩn cho thuốc vô trùng dạng lỏng như thuốc nhỏ mắt, thuốc tiêm.
VÌ thế, bạn cần hợp tác với công ty sản xuất bao bì chai nhựa dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP và giao toàn phần trách nhiệm trước sự kiểm kê của Bộ Y Tế về khâu bao bì dùng đóng gói, bảo quản tốt cho dược phẩm của công ty bạn.
Chúng tôi rất vinh dự là nhà máy đầu tiên tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP về bao bì dược phẩm chuyên về chai lọ nhựa.
Link: Chứng chỉ GMP của Bộ Y tế
Mời bạn đọc thêm những chia sẻ về những sản phẩm của chúng tôi qua những đường LINK sau :
- Chai đựng thuốc nhỏ mắt 5ml, 10ml, 15ml, 20ml đạt chuẩn GMP
- Chai đựng thuốc dạng xịt viêm xoang
Nếu bạn còn điều gì thắc mắc hãy gọi cho chúng tôi nhé!
Cảm ơn bạn đã đón đọc!
CHAILONHUA.NET
Địa chỉ: 85B Đường vành đai Đaị học Quốc Gia Tp HCM
Hotline: 0933.002.415 - 0901.627.701
Email: sale.chailonhua@gmail.com
Xem thêm