CHAI LỌ NHỰA DƯỢC PHẨM những yêu cầu khắt khe không thể thiếu
Chào bạn,
Do dược phẩm có liên quan đến sức khỏe con người, các cơ quan quản lý dược phẩm quốc tế hay trong nước đều có những yêu cầu nghiêm ngặt đối với các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình sản xuất nói chung và bao bì cấp 1 nói riêng.
Những bài viết trên trang web này, đã cung cấp cho bạn thật nhiều những kiến thức cơ bản trong ngành chai lọ nhựa, cùng với những thiết kế, dung tích chai lọ nhựa bao bì dược phẩm đang thịnh hành hiện nay.
Bạn đã tìm được đúng địa chỉ công ty sản xuất chai lọ nhựa dược phẩm đạt chuẩn GMP do Bộ y tế chứng nhận chưa?
Bạn đã tìm đúng loại chai lọ nhựa dược phẩm mình cần chưa? Mời bạn tham khảo các đường link dưới của chúng tôi :
1. Chai nhỏ mắt 5ml, 10ml, 15ml, 20ml
2. Chai xịt mũi 15ml dùng đựng thuốc viêm xoang
3. Chai nhựa đựng thuốc viên nang, viên nén, viên hoàn
4. Chai đựng siro 15ml, 30ml, 45ml, 70ml, 90ml
Yêu cầu “sạch” của bao bì theo GMP – WHO là diễn tả sự không có hay có ở mức thấp nhất trong môi trường sản xuất, đặc biệt chai lọ nhựa bao bì cấp 1, có 3 tác nhân gây nhiễm: cơ học, hóa học và vi sinh. Đối với chai lọ nhựa dược phẩm, nếu không “sạch”:
- Tác nhân cơ học (Phần tử lạ): Có thể ảnh hưởng ít đối với thuốc không vô trùng dạng rắn và dạng lỏng(thuốc dạng viên rắn, bột, xi rô) song ảnh hưởng quan trọng đối với độ trong của thuốc vô trùng(nhỏ mắt, tiêm).
- Tác nhân hóa học (chất dẻo, chất phụ gia): Có thể ảnh hưởng ít đối với thuốc dạng rắn(viên nang, viên nén, viên hoàn, dạng bột) nhưng có thể gây tương kỵ với thuốc dạng lỏng không vô trùng (xi rô, dung dịch uống, dung dịch dùng ngoài) hay vô trùng(nhỏ mắt, tiêm).
- Tác nhân vi sinh (vi khuẩn, nấm mốc): Có thể ảnh hưởng ít đối với thuốc không vô trùng dạng rắn(viên nang, viên nén, viên hoàn) nhưng trừ (kem và xiro) nhưng có thể gây nhiễm thuốc vô trùng dạng lỏng (nhỏ mắt, tiêm).
Và để có chai lọ nhựa dược phẩm đạt chuẩn GMP, thì phải có sự phối hợp đồng bộ 3 bên: nhà sản xuất, nhà cung cấp và nhà phân phối để làm sao có một quy trình chuẩn để kiểm tra, giám sát chất lượng từ khâu nguyên vật liệu đầu vào đến khâu thành phẩm và tới tay người sử dụng.
Để giải quyết 3 tác động trên cho dòng chai lọ nhựa cấp 1:
Đối với tác nhân hóa học trong chai lọ nhựa bao bì cấp 1, nhà sản xuất dược phẩm khó có thể tự xử lý mà phải chọn loại vật liệu và nhà cung cấp phù hợp. Trong một số trường hợp, nhà sản xuất dược phẩm có thể giải quyết được hai tác nhân gồm cơ học và vi sinh bằng biện pháp rửa/ tráng và tiệt trùng chai lọ nhựa bao bì cấp 1.
Nhưng quá trình tráng, rửa bằng nước tinh khiết hay nước cất chỉ làm sạch bề mặt, không khí trong chai vẫn chưa sạch. Chai lọ nhựa không thể chịu nhiệt nên không thể cho chúng vào tủ 2 cửa để tiệt trùng. Biện pháp luộc bằng nước sôi cũng dễ gây biến dạng chai nhựa dược phẩm mà không đảm bảo bảo tiệt trùng. Phương pháp lau cũng không thể đảm bảo độ sạch cho chai lọ nhựa dược phẩm.
Do đó chỉ còn một cách duy nhất, bao bì chai lọ nhựa cấp 1 cần được sản xuất và cung cấp bởi công ty sản xuất bao bì chai lọ nhựa dược phẩm theo nguyên tắc GMP.
Từ năm 2008, công ty chúng tôi được Bộ y tế chứng nhận công ty đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và suốt quãng thời gian đó đến nay, chúng tôi luôn được khách hàng tin cậy. Đồng thời chúng tôi luôn ý thức về việc đảm bảo chất lượng, nâng cao năng lực sản xuất của công ty cũng như về mặt kỹ thuật và trình độ con người.
Để bạn biết thêm thông tin về công ty sản xuất chai lọ nhựa dược phẩm GMP bạn có thể gọi qua hotline để được giải đáp mọi thắc mắc có liên quan.
P/S: Chúng Tôi cam kết hoàn tiền 100% nếu như lô hàng có bất kỳ lỗi từ phía nhà sản xuất.
Xin cảm ơn bạn!
CHAILONHUA.NET
Địa chỉ: 85B Đường vành đai Đaị học Quốc Gia Tp HCM
Hotline: 0933.002.415 - 0901.627.701
Email: sale.chailonhua@gmail.com
Xem thêm